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越來越多公共醫療機構獲得新版質量管理體係 ISO13485:2016的支持

越來越多公共醫療機構獲得新版質量管理體係 ISO13485:2016的支持

發布日期:2018-04-09 作者:草莓视频下载app污视频認證青島分公司 點擊:

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世界上所有的病人在去看病時都應該得到安全有效的護理。全球數以萬計的醫療器械製造商的共同責任便是照顧70億患者。從用改變基因的設備治療癌症到根管填充的一切設備,它們都在生命健康安全中發揮關鍵作用。

1996年以來,醫療器械監管部門和工業界一直在努力和完善質量體係標準ISO 13485。每次修訂的目的是改善全球的醫療保健。二十年後,更多的國家采用這一標準進行監管。甚至還有一個醫療器械監管機構創建的“Playbook”主張在製定監管體係時使用13485

ISO 134852016被重新設計,以進一步規避與醫療器械相關的更具體的風險,如醫療器械使用錯誤、軟件問題以及對供應鏈的關注。事實上,較新的版本已經擴大,使整個供應鏈都包括在內。國際認可論壇MD92017被重新設計以適應擴大的範圍。越來越多的監管機構要求供應商獲得ISO 13485證書。

國際認可論壇通過亞洲協調工作組一直在與醫療器械監管機構合作,該工作組要求國際認可論壇幫助解決醫療器械分銷商帶來的某些風險。在大多數國家進口的90-98%的醫療器械中,均是通過分銷商進入市場的。亞洲協調工作組目前包括來自非洲、亞洲、拉丁美洲和中東的30個國家,撰寫了指導,允許使用ISO 13485來管理有關醫療器械的良好分銷做法。新加坡有800多家醫療器械經銷商使用國際認可論壇支持的ISO 13485證書來幫助監管機構對供應鏈實施監控。

公司主要認證ISO9001質量管理體係、ISO14000環境管理體係、GB/T28001/ISO45001 職業健康安全管理體係、ISO13485醫療器械質量管理體係、ISO27000信息安全管理體係。身為青島本地認證公司,草莓视频APP污下载入口安装的業務覆蓋整個山東地域,包括:青島ISO9001認證青島ISO認證青島ISO9000認證濰坊ISO9001認證,濰城ISO認證,寒亭ISO認證,坊子ISO認證,奎文ISO認證,青州ISO認證,諸城ISO認證,壽光ISO認證,安丘ISO認證,高密ISO認證,昌邑ISO認證,臨朐ISO認證,昌樂ISO認證,東營ISO認證,河口ISO認證,墾利ISO認證,利津ISO認證,廣饒 ISO認證,淄博ISO認證,淄川ISO認證,張店ISO認證,博山ISO認證,臨淄ISO認證,周村ISO認證,桓台ISO認證,高青ISO認證,沂源 ISO認證,威海ISO認證,薛城ISO認證,嶧城ISO認證,台兒莊ISO認證,山亭ISO認證,滕州ISO認證,德州ISO認證,芝罘ISO認證,福山ISO認證,牟平ISO認證,萊山ISO認證,龍口ISO認證,萊陽ISO認證,萊州ISO認證,蓬萊ISO認證,招遠ISO認證,棲霞ISO認證,海陽ISO認證,長島ISO認證 ,濟寧ISO認證,市中ISO認證,任城ISO認證,曲阜ISO認證,兗州ISO認證,鄒城ISO認證,微山ISO認證,魚台ISO認證,金鄉ISO認證,嘉祥ISO認證,汶上ISO認證,泗水ISO認證,梁山ISO認證 ,泰安ISO認證,泰山ISO認證,岱嶽ISO認證,新泰ISO認證,肥城ISO認證,寧陽ISO認證,東平ISO認證 ,環翠ISO認證,榮成ISO認證,乳山ISO認證 ,日照ISO認證,東港區ISO認證,嵐山區ISO認證,莒縣ISO認證,五蓮縣ISO認證,日照經濟開發區ISO認證,山海天旅遊度假區ISO認證,費縣ISO認證,棗莊ISO認證,鄒平ISO認證,煙台ISO認證,蓬萊ISO認證,濟南ISO認證,泰安ISO認證,萊州ISO認證,文登ISO認證,平度ISO認證,萊西ISO認證,膠州ISO認證,城陽ISO認證,即墨ISO證,以上認證,如您有需求可隨時與ioses版草莓视频免费下载聯係。

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